Dublín, 20 de noviembre de 2023 (GLOBE NEWSWIRE) — Se ha agregado el “Curso de capacitación sobre aspectos de farmacovigilancia de los acuerdos de licencia” a ResearchAndMarkets.com suministrar.
En el acelerado mundo de los acuerdos de licencia farmacéutica, donde las consideraciones comerciales suelen estar en primer plano, no se puede subestimar la importancia de las obligaciones de farmacovigilancia. Están en juego el cumplimiento normativo, la seguridad y las asociaciones comerciales armoniosas, por lo que es imperativo dominar los matices de este aspecto crítico.
El curso de capacitación Aspectos de farmacovigilancia de los acuerdos de licencia es un taller intensivo de un día diseñado para brindarle una comprensión integral de los requisitos globales de farmacovigilancia dentro de los acuerdos contractuales. Este taller hace hincapié en consejos prácticos para mantener el cumplimiento de las obligaciones legales, seguir buenas prácticas de farmacovigilancia y garantizar la gestión de calidad necesaria para una colaboración empresarial fluida.
Beneficios de asistir:
Entienda la jungla de acuerdos de licencia: Obtenga información para navegar eficazmente en acuerdos de licencia complejos.
Mantener el cumplimiento de los requisitos globales de farmacovigilancia: Comprender el marco regulatorio global que afecta las asociaciones.
Dominar los conceptos básicos de los acuerdos de licencia.: Explore las consideraciones comerciales y de seguridad vitales para el éxito.
Considere el estatus legal y el papel de los acuerdos de licencia para farmacovigilancia.: Explore los aspectos legales de estos acuerdos.
Discutir los aspectos de auditoría y cumplimiento de los acuerdos con terceros.: Obtenga más información sobre las expectativas regulatorias y las inspecciones.
Certificación:
¿Quién debe asistir?:
Este programa está diseñado para profesionales involucrados en desarrollo de negocios y acuerdos de licencia, incluidos aquellos que trabajan en seguridad y farmacovigilancia de medicamentos, asuntos regulatorios y registro de medicamentos, directores médicos, directores de I+D y abogados de empresas.
Agenda:
Marco regulatorio global:
UE, EE.UU. y lo que dice el PCI
Impacto en las asociaciones
Expectativas de los reguladores
Perspectivas del sistema de farmacovigilancia
Expectativas del PRU
Expectativas de los socios de PRU
Mejores prácticas de farmacovigilancia en acuerdos de licencia:
Tipos de acuerdos
Acuerdo de intercambio de datos de seguridad
Responsabilidades de cada parte
Consideración conjunta de cuestiones de farmacovigilancia
Aspectos legales:
Situación jurídica y función de los acuerdos de farmacovigilancia
Redacción de contratos de farmacovigilancia
Conceptos básicos del contrato, lo que se debe y no se debe hacer
Terminología, forma y contenido
Usando plantillas
Responsabilidad Contractual e Indemnizaciones
Modificación y extinción de contratos de farmacovigilancia
Aspectos de auditoría y cumplimiento de acuerdos con terceros:
Expectativas y controles regulatorios
Identificación de trabajos de auditoría
Consideraciones clave para los acuerdos de intercambio de datos de seguridad durante las auditorías de farmacovigilancia
Selección de socios de auditoría y metodologías de auditoría.
Medición del cumplimiento de la contraparte/contraparte
Taller – Aspectos prácticos de los acuerdos de licencia:
Altavoces:
Graham Ladds, director de PharSafer Associates Ltd.: Graeme Ladds aporta más de 22 años de experiencia en la industria farmacéutica. Su experiencia incluye establecer farmacovigilancia, auditorías en Europa y EE. UU., desarrollar SOP, actuar como QP para empresas y ayudar con inspecciones regulatorias.
Joan Flitcroft, Opallios: Joan Flitcroft es una abogada cualificada con más de dos décadas de experiencia. Se especializa en farmacovigilancia y fundó Opallios, una firma de asesoría legal para el sector de las ciencias de la vida. Entre sus clientes se incluyen empresas farmacéuticas, CRO y empresas de comunicación sanitaria.
Únase a nosotros en este curso de capacitación exclusivo y obtenga información valiosa sobre los aspectos de farmacovigilancia de los acuerdos de licencia. Regístrese hoy para mantenerse alineado, mejorar su experiencia y fomentar colaboraciones exitosas en la industria farmacéutica.
Para obtener más información sobre esta conferencia visite https://www.researchandmarkets.com/r/zfomvr
Acerca de ResearchAndMarkets.com
ResearchAndMarkets.com es la fuente líder mundial de informes de investigación de mercado y datos de mercado internacionales. Le brindamos los datos más recientes sobre mercados internacionales y regionales, industrias clave, empresas líderes, nuevos productos y las últimas tendencias.
CONTACT: CONTACT: ResearchAndMarkets.com Laura Wood,Senior Press Manager press@researchandmarkets.com For E.S.T Office Hours Call 1-917-300-0470 For U.S./ CAN Toll Free Call 1-800-526-8630 For GMT Office Hours Call +353-1-416-8900
